中药说明书修订 |
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作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2022/12/3 13:25:10 | 【字体:小 大】 |
乡村神医杜名近日,国家药监局发布《国家药监局综合司再次公开征求中药注册管理专门规定(征求意见稿)意见》。针对已上市中药说明书的完善作出如下要求:
中药药品上市许可持有人应当加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时对说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。
中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,不予再注册。
致诚科技始终以打造全流程中药说明书修订服务为目标,凭借优秀的专家型人才团队,丰富、全面的服务资源,紧扣政策法规和制药企业发展需求,为中药企业提供中药说明书修服务,为中药企业发展带来全方位的支撑。返回搜狐,查看更多
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