重生于康熙末年起点通心络是一种中药复方,在体外、动物和小型人体研究中显示出治疗心肌梗死的前景,但尚未在大型随机临床试验中得到严格评估。
总之,该研究发现在STEMI患者中,中成药通心络作为STEMI指南指导治疗的辅助治疗,可显著改善30天和1年的临床结局。通心络在STEMI中的作用机制有待进一步研究。
急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是世界范围内危及生命的主要疾病,尽管进行了再灌注治疗和最佳的医疗管理,STEMI患者仍然面临着住院死亡率和心血管事件复发的高风险。
通心络是一种中药复方,由多种植物和昆虫产品的粉末和提取物组成。虽然通心络的有效成分和确切作用机制尚不清楚,但有研究表明通心络中的芍药苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1具有潜在的心脏保护作用。通心络于1996年在中国被初步评价并批准用于治疗心绞痛和缺血性脑卒中。通心络预处理在体外通过诱导自噬直接减少内皮细胞凋亡。通心络对大鼠冠状动脉永久性结扎术后心肌细胞缺氧/再氧损伤,通过激活一氧化氮合酶减轻心肌缺血/再灌注损伤,促进血管生成具有一定的促进作用。
先前的猪研究表明,在心肌梗死(MI)前3天、3小时或1小时用通心络预处理可促进心肌微血管灌注,并减少再灌注后的梗死面积。此外,一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验发现通心络可显著促进108例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的STEMI患者的心肌微血管灌注。基于这些体外、动物和小型人体研究,研究人员假设通心络可能改善STEMI患者的临床结果。
在中国124家医院的STEMI患者症状出现24小时内进行随机、双盲、安慰剂对照临床试验。患者于2019年5月至2020年12月入组;最后一次跟进日期为2021年12月15日。除STEMI指南指导的治疗外,患者以1:1的比例随机分配,口服通心络或安慰剂12个月。主要重点为30天主要心脑血管不良事件(MACCEs),包括心源性死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建术和卒中。MACCEs每3个月至1年随访一次。
总之,该研究发现在STEMI患者中,中成药通心络作为STEMI指南指导治疗的辅助治疗,可显著改善30天和1年的临床结局。通心络在STEMI中的作用机制有待进一步研究。
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