武道神通“国家大力发展中医事业，中医药行业迎来历史性的发展机遇。”全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业（600557.SH）董事长肖伟在2023年全国两会期间表示。

　　近期，中医药行业利好政策接连出台，包括国务院办公厅印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》、国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》等，而“促进中医药发展”已经连续10多年被写进政府工作报告中。

　　“中药产业的发展也需要拥抱新技术，希望利用大数据、人工智能技术、传感器技术等，使中药制药水平迭代升级，实现数字制药、智慧制药。”全国人大代表、中国工程院院士张伯礼认为。

　　随着中医药研发创新的重要性不断提高，相关企业持续加大研发投入，以增强自身的核心竞争力。

　　“希望国家加大对中药新药研发的扶持，充分发挥中医药理论、人用经验和临床试验‘三结合’的中药注册审评优势，持续完善基于‘中医临床经验方-医疗机构制剂-企业中药新药转化’研发模式的配套措施、体系建设，提升医院制剂向新药转化的效率。”全国人大代表、人福医药（600079.SH）董事长李杰建议。

　　事实上，近年来A股的中药上市公司高度重视研发体系建设，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究，正在持续向创新型制药企业的方向迈进。

　　以中药创新药引领者康缘药业（600557.SH）为例，多年来研发投入不断加强，在2015年，其研发投入3.6亿元，同比增长50%，研发投入占比高达12.59%；到了2022年，其研发费用达到6.06亿元，同比增长21.29%，占营收比例为13.93%。

　　近年核心产品连花清瘟胶囊销售突飞猛进的以岭药业（002603.SZ），研发投入亦处于同行业领先水平。

　　21世纪经济报道记者查询得知，2019年至2021年，以岭药业研发支出分别为5.15亿元、7.37亿元和8.38亿元，连年持续地增长。2022年前三季度，研发投入为5.52亿元，占营业收入比重为6.94%。

　　而中医药属于知识密集型行业，具有高投入、高技术的特性，因此全国人大代表、晨光生物（300138.SZ）董事长卢庆国建议，国家相关部门应加大对企业研发投入的支持力度，将研发费用加计扣除比例提高至150%，或按研发费用25%的比例抵扣所得税，进一步降低企业创新成本，激发企业自主创新热情。

　　2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。业界普遍认为，中药新药审批将由此加速，中药创新药迎来快速发展机遇。

　　《中药注册管理专门规定》鼓励用新兴科学技术研究中药的作用机理，明确注册申请人可根据中药人用经验对中药安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制时可选择直接从Ⅰ期或Ⅱ期或Ⅲ期开始临床试验研究。

　　光大证券研报对此指出，中药创新药加速推动注册审评和上市，符合条件的药品可以进入医保实现放量。

　　而国办新近印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》已经提出，以省（自治区、直辖市）为主体，分批规划建设10个左右国家中医药综合改革示范区。

　　“中西医并重是我国医药卫生事业的显著特征和优势，建议设立中西医结合科技专项，加强中西医学与药学、药理学、分子生物学、生物信息学、AI技术等多学科深度交叉融合，推进中西医结合诊疗基础研究，推动具有国际影响力的标志性成果产出。”全国人大代表、以岭药业董事长吴相君表示。

　　“医疗机构拥有大量有效的临床经验方和医院制剂资源，但大部分医院未将关注点放在新药转化方面，使得这些优质资源很少能成功开发为中药新药，中医药的传统独特诊疗优势并未充分发挥。”全国人大代表、人福医药董事长李杰指出。

　　鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化，此前已经在《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中明确提出，但由于政策、资金、研发等各方面原因，目前仅有少数医院有计划地将医院制剂转化为新药。

　　21世纪经济报道记者了解到，在抗疫过程中，就有多家上市公司以院内制剂的方式提供中药治疗药剂，其中包括盘龙药业（002864.SZ）生产的清瘟护肺颗粒，吉林敖东供应的解肌清热颗粒、疏风散寒颗粒和解肌宣肺颗粒3个抗疫药品院内制剂。

　　“医疗机构中药制剂作为临床经验方与中药新药复方制剂之间的重要桥梁，具有较为丰富的人体使用经验，较为规范的制剂配制工艺和质量控制标准，在新药开发上具有独特的优势。”李杰建议，“应鼓励生产企业与医疗机构共同成立新药科研成果转化平台，优势互补、风险共担，以加快中医临床科研成果转化的进程。”

　　“中医药振兴发展离不开传承与创新，目前对经典名方的开发力度还不够，经典名方产品的数量难以满足需求。当下大多数经典名方仍以汤剂、大药丸的形式出现，老百姓使用起来不方便。”全国政协委员，九三学社吉林省委会主委冷向阳表示。

　　不过，不少上市公司已经在经典名方的研发上发力，根据华润三九（000999.SZ）披露，中药创新药是其研发布局的重点领域之一，进度较快的处于二期临床前准备阶段，其中有20多个经典名方在研。

　　此前，国家药监局官网2022年12月28日披露，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市，药品上市许可持有人为康缘药业。

　　仁和药业（000650.SZ）亦称，公司有16个中药经典名方在研。新天药业（002873.SZ）则表示，目前已有7个涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域的经典名方品种在研发管线中。

　　而根据《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，符合条件的经典名方制剂申请上市，免报药效学研究及临床试验资料。

　　由此，多家券商研报称，预计107个经典名方新药或将在2025-2027年全部上市，有望推动行业高景气发展。

　　“对部分优质且疗效确切，市场、临床应用广泛的已上市中药大品种、古代经典名方、现代名老中医经验方研发的中药复方制剂等，增加一、二、三级的保护范围和保护方式，给予中药保护品种医疗采购等相关政策支持。”全国人大代表、启迪药业（000590.SZ）董事长焦祺森建议。